《法規(guī)》重要考點：藥品上市許可
藥品上市許可是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點之一，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：
1.基本程序和要求：
（1）申請藥品上市許可時，申請人和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可證
（2）審評中心按要求受理藥品上市許可申請，非處方藥還應(yīng)轉(zhuǎn)藥品評價中心進(jìn)行非處方藥適宜性審查。
2.關(guān)聯(lián)審評審批
藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時，對藥品制劑選用的原輔包進(jìn)行關(guān)聯(lián)審評。
3.藥品的注冊核查
藥品審評中心決定啟動藥品注冊現(xiàn)場核查的，通知藥品核查中心在審評期間組織實施檢查。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點，希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！
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