藥品上市許可是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點(diǎn)之一，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：

1.基本程序和要求：

（1）申請(qǐng)藥品上市許可時(shí)，申請(qǐng)人和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可證

（2）審評(píng)中心按要求受理藥品上市許可申請(qǐng)，非處方藥還應(yīng)轉(zhuǎn)藥品評(píng)價(jià)中心進(jìn)行非處方藥適宜性審查。　

2.關(guān)聯(lián)審評(píng)審批

藥品審評(píng)中心在審評(píng)藥品制劑注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，對(duì)藥品制劑選用的原輔包進(jìn)行關(guān)聯(lián)審評(píng)。

3.藥品的注冊(cè)核查

藥品審評(píng)中心決定啟動(dòng)藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查的，通知藥品核查中心在審評(píng)期間組織實(shí)施檢查。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點(diǎn)，希望以上內(nèi)容對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！