《法規(guī)》重要考點：可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查情形
可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查情形是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點之一，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關內容：
可以開展藥品醫(yī)療器械飛行檢查情形
（1）投訴舉報、檢驗發(fā)現(xiàn)、藥品不良反應或者醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測提示可能存在質量安全風險的；
（2）申報資料真實性有疑問的；
（3）涉嫌嚴重違反質量管理規(guī)范要求的；
（4）企業(yè)有嚴重不守信記錄等情形之一的。
飛行檢查的實施：
檢查組應當由2名以上檢查人員組成；被檢查單位應當予以配合，如實回答檢查組的詢問；飛行檢查記錄可以作為行政處罰中認定事實的依據(jù)；所抽取樣品的檢驗費、鑒定費由組織實施飛行檢查的藥品監(jiān)督管理部門承擔。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點，希望以上內容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)！
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