《法規(guī)》重要考點(diǎn):中藥材食藥物質(zhì)
中藥材食藥物質(zhì)是執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點(diǎn)之一,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
食藥物質(zhì):傳統(tǒng)作為食品,且列入《中國(guó)藥典》的物質(zhì)。納入食藥物質(zhì)目錄的物質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合下列要求:
1.有傳統(tǒng)上作為食品食用的習(xí)慣
2.已經(jīng)列入《中國(guó)藥典》
3.安全性評(píng)估未發(fā)現(xiàn)食品安全問題
4.符合中藥材資源保護(hù)、野生動(dòng)植物保護(hù)、生態(tài)保護(hù)等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
中藥飲片
(1)定義:中藥飲片是指在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對(duì)產(chǎn)地初加工的中藥材進(jìn)行特殊加工炮制后形成的制成品。
(2)炮制要求:中藥飲片的炮制是藥品生產(chǎn)行為,生產(chǎn)者必須取得藥品生產(chǎn)許可證,且必須按照法定GMP標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn)。
(3)注意:只有中藥飲片才可直接用于臨床配方或制劑生產(chǎn),中醫(yī)處方調(diào)配和中成藥生產(chǎn)投料均應(yīng)為中藥飲片,中藥材不可直接入藥。
中成藥
(1)定義:根據(jù)療效確切、應(yīng)用范圍廣泛的處方、驗(yàn)方或秘方,具備一定質(zhì)量規(guī)格,批量生產(chǎn)供應(yīng)的藥物。
(2)中成藥的原料是中藥飲片,并非中藥材。
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