《法規(guī)》高頻考點(diǎn):藥品安全信息
藥品安全信息是《法規(guī)》高頻考點(diǎn),為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
一、上市藥品信息公開(kāi)與查詢
(1)行政審批的信息
(2)藥品的備案日期、備案企業(yè)、備案號(hào)備案信息
(3)藥品日常監(jiān)督檢查和飛行檢查的檢查結(jié)果的相關(guān)信息
(4)藥品監(jiān)督抽檢結(jié)果中有關(guān)抽檢單位、抽檢產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、批號(hào)、規(guī)格、檢驗(yàn)檢測(cè)等監(jiān)督抽檢信息
(5)藥品行政處罰決定的信息
(6)藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者召回相關(guān)藥品信息
(7)藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)計(jì)調(diào)查取得的統(tǒng)計(jì)信息(包括藥品不良反應(yīng)報(bào)告和藥物警戒的數(shù)據(jù))
二、查詢途徑和方式
(1)登錄國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)
可以查詢到:批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品名稱、上市許可持有人、生產(chǎn)單位、地址、藥品本位碼等上市藥品信息。
(2)登錄藥審中心門(mén)戶網(wǎng)站
可以查詢到:藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理、過(guò)程、結(jié)果的進(jìn)度信息。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn),希望以上內(nèi)容對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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