《法規(guī)》高頻考點：產(chǎn)品注冊與備案管理
產(chǎn)品注冊與備案管理是《法規(guī)》高頻考點，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關內(nèi)容：
第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理。
第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。
香港、澳門、臺灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案，參照進口醫(yī)療器械辦理。
國家依據(jù)醫(yī)療器械產(chǎn)品分類，分步實施醫(yī)療器械唯一標識制度，實現(xiàn)醫(yī)療器械可追溯。
國家建立醫(yī)療器械注冊與備案管理工作體制和制度，應當注冊而未經(jīng)注冊或者應當備案而未經(jīng)備案的醫(yī)療器械，不得上市。
【最佳選擇題】
關于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的說法，錯誤的是
A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊，參照進口醫(yī)療器械辦理
B.第二類醫(yī)療器械實行注冊管理
C.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理
D.第三類醫(yī)療器城實行注冊管理
『正確答案』C
『答案解析』第一類醫(yī)療器械實行備案管理。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點，希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關資訊請關注醫(yī)學教育網(wǎng)！
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