藥品類易制毒化學(xué)品的管理是《法規(guī)》重要考點(diǎn)，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容：

1.藥品類易制毒化學(xué)品分類

即：麥角酸和麻黃素等物質(zhì)。

藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄（2010版）所列物質(zhì)有：

（1）麥角酸； （2）麥角胺；（3）麥角新堿；

（4）麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)。（麻黃素也稱為麻黃堿）

2.生產(chǎn)、經(jīng)營

“定點(diǎn)生產(chǎn)、定點(diǎn)經(jīng)營”購買許可制度

藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素，僅能由麻醉藥品全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷，不得零售。

《購用證明》由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一印制，有效期為3個(gè)月。

申請《購用證明》的單位，向所在地“省級藥監(jiān)部門”或者其確定并公布的“設(shè)區(qū)市級藥監(jiān)部門”提出申請。

經(jīng)審查，符合規(guī)定的，由“省級藥監(jiān)部門”發(fā)給《購用證明》。

購買藥品類易制毒化學(xué)品時(shí)必須使用《購用證明》原件，不得使用復(fù)印件、傳真件。

藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品原料藥。

教學(xué)科研單位只能憑《購用證明》從“麻藥全國性批發(fā)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)和藥品類易制毒化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)”購買藥品類易制毒化學(xué)品。

生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)將藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素銷售給“麻藥全國性批發(fā)企業(yè)”。

麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素。

麻醉藥品區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需等特殊情況需要調(diào)劑藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的，應(yīng)當(dāng)在調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報(bào)所在地“省級藥監(jiān)部門”備案。

藥品類易制毒化學(xué)品禁止使用現(xiàn)金或者實(shí)物進(jìn)行交易。

應(yīng)建立藥品類易制毒化學(xué)品專用賬冊。專用賬冊保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品類易制毒化學(xué)品有效期期滿之日起不少于2年。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點(diǎn)，希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！