“執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》：處方藥與非處方藥的怎么分類管理？”是執(zhí)業(yè)藥師考試的知識點，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學教育網小編為大家整理出如下內容： 

為規(guī)范非處方藥藥品的管理，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行），規(guī)定如下：

一、非處方藥專有標識是用于已列入《國家非處方藥目錄》，并通過藥品監(jiān)督管理部門審核登記的非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝的專有標識，也可用作經營非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志。

二、國家藥品監(jiān)督管理局負責制定、公布非處方藥專有標識及其管理規(guī)定。

非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起，可以使用非處方藥專有標識。

非處方藥藥品自藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)《非處方藥藥品審核登記證書》之日起12個月后，其藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識。未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠。

四、經營非處方藥藥品的企業(yè)自2000年1月1日起可以使用非處方藥專有標識。經營非處方藥藥品的企業(yè)在使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例和色標要求使用。

五、非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色，紅色專有標識用于甲類非處方藥藥品，綠色專有標識用于乙類非處方藥藥品和用作指南性標志。

六、使用非處方藥專有標識時，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷，標簽和其他包裝必須按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的色標要求印刷。單色印刷時，非處方藥專有標識下方必須標示“甲類”或“乙類”字樣。

非處方藥專有標識應與藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據實際需要設定，但必須醒目、清晰，并按照國家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標比例使用。

非處方藥藥品標簽、使用說明書和每個銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的一面（側），其右上角是非處方藥專有標識的固定位置。

七、違反本規(guī)定，按《藥品管理法》及相關法律規(guī)定進行處罰。

八、本規(guī)定由國家藥品監(jiān)督管理局負責解釋。

以上就是“執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》：處方藥與非處方藥的怎么分類管理？”的全部內容，希望能夠幫助到大家。更多執(zhí)業(yè)藥師考試輔導資料請大家持續(xù)關注醫(yī)學教育網！

相關推薦：

執(zhí)業(yè)藥師考生必知：執(zhí)業(yè)藥師必備的3個官方網站！

2020執(zhí)業(yè)藥師證書辦理進度查詢方法！執(zhí)業(yè)藥師證書有效期是多久？

中專考生：2021年執(zhí)業(yè)藥師中專學歷報考問題解答！

中專學歷考生怎樣才可以報考執(zhí)業(yè)藥師資格考試？

【收藏】2021年執(zhí)業(yè)藥師考試各科目復習計劃時間表！