藥品生產(chǎn)許可證管理的內(nèi)容--《藥事管理》知識點
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項目 | 內(nèi)容 |
審批單位 | 所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 |
有限期 | 5年 |
換證期限 | 效期屆滿，應(yīng)在有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機關(guān)申請重新發(fā)證 |
注銷情形 | ①主動申請注銷藥品生產(chǎn)許可證的； |
補發(fā)證 | 藥品生產(chǎn)許可證遺失的，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當向原發(fā)證機關(guān)申請補發(fā)，原發(fā)證機關(guān)按照原核準事項10日內(nèi)補發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。其中，許可證編號、有效期等與原許可證一致 |
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