藥品注冊的分類--藥事管理與法規(guī)知識點
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藥品注冊
分類:中藥注冊、化學藥注冊、生物制品注冊。
(1)中藥注冊:按照中藥創(chuàng)新藥、中藥改良型新藥、古代經(jīng)典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類。
(2)化學藥注冊:按照化學藥創(chuàng)新藥、化學藥改良型新藥、仿制藥等進行分類。
(3)生物制品注冊:按照生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥、已上市生物制品(含生物類似藥)等進行分類。
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