執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》醫(yī)療器械

2020-11-06 11:40 來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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《藥事管理與法規(guī)》醫(yī)療器械

類型	境內(nèi) VS 進(jìn)口	申請(qǐng)人（備案人）	審查（備案機(jī)關(guān)）
一類	境內(nèi)	備案人	設(shè)區(qū)的“市級(jí)藥監(jiān)部門”提交備案資料
一類	進(jìn)口	境外生產(chǎn)企業(yè)	“ 國藥監(jiān)部門”提交備案資料
二類	境內(nèi)	申請(qǐng)人	“省級(jí)藥監(jiān)部門”審查，批準(zhǔn)后發(fā)注冊(cè)證
二類	進(jìn)口	境外生產(chǎn)企業(yè)	“ 國藥監(jiān)部門”審查，批準(zhǔn)后發(fā)給注冊(cè)證
三類	境內(nèi)	申請(qǐng)人	“國藥監(jiān)部門”審查，批準(zhǔn)后發(fā)注冊(cè)證
三類	進(jìn)口	境外生產(chǎn)企業(yè)	“ 國藥監(jiān)部門”審查，批準(zhǔn)后發(fā)注冊(cè)證

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