《藥事管理與法規(guī)》知識點：中藥保護品種的保護措施
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中藥保護品種有哪些保護措施
（1）中藥一級保護品種的保護措施：
①工藝制法在保護期內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業(yè)和有關的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個人負責保密，不得公開
②向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，應按照保密規(guī)定辦理。
③因特殊情況需要延長保護期的，由生產企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照中藥品種保護條例的規(guī)定程序申報。延長的保護期限，不得超過第一次批準的保護期限。
（2）中藥二級保護品種的保護措施：
保護期滿后可以延長保護期，時間為7年。
罰則：對違反條例，擅自仿制和生產中藥保護品種的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產假藥依法論處。
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