中藥保護品種保護措施--藥事管理與法規(guī)考點
醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為幫助廣大考生順利通過考試，特為大家整理了“中藥保護品種保護措施--藥事管理與法規(guī)考點”相關(guān)內(nèi)容，詳細如下：
（1）中藥一級保護品種的保護措施：
①工藝制法在保護期內(nèi)由獲得《中藥保護品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個人負責(zé)保密，不得公開
②向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)按照保密規(guī)定辦理。
③因特殊情況需要延長保護期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護期滿前6個月，依照中藥品種保護條例的規(guī)定程序申報。延長的保護期限，不得超過第一次批準(zhǔn)的保護期限。
（2）中藥二級保護品種的保護措施：
保護期滿后可以延長保護期，時間為7年。
罰則：對違反條例，擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)假藥依法論處。
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