很多考生對于藥事管理與法規(guī)考點:麻醉藥品和精神藥品經營了解的還不是很清楚,醫(yī)學教育網搜集整理相關內容提供如下,供有需要的執(zhí)業(yè)藥師考生朋友參考!
(一)定點經營
1.國家對麻醉藥品和精神藥品實行:定點經營制度。
【小貼士】“國藥監(jiān)部門”應當根據(jù)“麻醉藥品和精一”的需求總量,確定定點批發(fā)企業(yè)布局,并應當根據(jù)年度需求總量對布局進行調整、公布。
2.藥品經營企業(yè)不得經營:麻醉藥品原料藥和第一類精神藥品原料藥。
【小貼士】供醫(yī)療、科學研究、教學使用的小包裝的上述藥品可以由“國藥監(jiān)部門”規(guī)定的藥品批發(fā)企業(yè)經營。
(二)定點批發(fā)企業(yè)必備條件
1.應當具備《藥品管理法》15條規(guī)定的藥品經營企業(yè)的開辦條件;
2.有符合規(guī)定的麻醉藥品和精神藥品儲存條件醫(yī)學教——育網搜集|整理;
3.有通過網絡實施企業(yè)安全管理和向藥監(jiān)部門報告經營信息的能力;
4.單位及其工作人員“2年內”沒有違反有關禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為;
5.符合國務院藥品監(jiān)督管理部門公布的定點批發(fā)企業(yè)布局。
6.“麻醉藥品和精一”的定點批發(fā)企業(yè),還應當具有保證責任區(qū)域內供應能力,并具有保證安全經營的管理制度。
(三)定點經營資格審批
1.“跨省級”從事“麻醉藥品和精一”批發(fā)業(yè)務的企業(yè)(全國性批發(fā)企業(yè)):“國藥監(jiān)部門”批準,并予以公布。
2.“本省級”區(qū)域內從事“麻醉藥品和精一”批發(fā)業(yè)務的企業(yè)(區(qū)域性批發(fā)企業(yè)):所在地“省級藥監(jiān)部門”批準,并予以公布。
3.“專門”從事“精二”批發(fā)業(yè)務的企業(yè):經所在地“省級藥監(jiān)部門”批準。
【小貼士】從事麻醉藥品和精一批發(fā)的全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事:第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務。
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