今天距離2021年執(zhí)業(yè)藥師考試僅剩最后164天，目前你復(fù)習(xí)的怎么樣了？為了幫助大家備考，小編整理了“超全解析！2021年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》四條快速通道的適用范圍？”，詳情如下，請考生查看！

問題提問：

A.突破性治療藥物程序

B.附條件批準(zhǔn)程序

C.優(yōu)先審評審批程序

D.特別審批程序根據(jù)藥品審評審批快速通道的適用要求

1.藥物臨床試驗(yàn)期間，用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無有效防治手段適用于

2.公共衛(wèi)生方面急需藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù) 測其臨床價(jià)值適用于

3.臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥適用于

答案解析：

[1～3]【答案】ABC。

解析：本題主要考查四條快速通道的適用范圍。藥物臨床試驗(yàn)期間，用于防治嚴(yán)重危及生命或者嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病，且尚無有效防治手段或 者與現(xiàn)有治療手段相比有足夠證據(jù)表明具有明顯臨床優(yōu)勢的創(chuàng)新藥或者改良型新藥等，申請人可以申請適用突破性治療藥物程序。(1)治療嚴(yán)重危及生命且尚無有效治療手段 的疾病的藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)證實(shí)療效并能預(yù) 測其臨床價(jià)值的;(2)公共衛(wèi)生 方面急需藥品，藥物臨床試驗(yàn)已有數(shù)據(jù)顯示療效并能預(yù) 測其臨床價(jià)值的;(3)應(yīng)對重大 突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國家衛(wèi)生健康委員會認(rèn)定急需的其他疫苗，經(jīng)評估獲 益大于風(fēng)險(xiǎn)的適用于附條件批準(zhǔn)程序。臨床急需的短缺藥品、防治重大傳染病和罕見病 等疾病的創(chuàng)新藥和改良型新藥適用于優(yōu)先審評審批程序。

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