獨家記憶口訣！《法規(guī)》醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理

2021-04-29 16:41 來源：醫(yī)學教育網

打印

字體：大小

近日，關于執(zhí)業(yè)藥師考試復習，考生對此十分關注，為了幫助考生備考，小編整理了“獨家記憶口訣！《法規(guī)》醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理”，詳情如下，請考生查看！

第九章醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理

1.醫(yī)療器械分類管理：

醫(yī)療器械分三類

風險遞增來積累

二三注冊一需備

經營特殊需記背

許可管理是三類

備案管理是二類

沒有要求一類對

注解：

注解：第一類到第三類醫(yī)療器械安全風險依次增高，第一類醫(yī)療器械實行備案制，第二類與第三類實行注冊制。經營：一類無需許可和備案，二類需要備案，三類需要許可。

2.藥品召回分級：嚴重程度

類型	召回情形	通知時間
一級召回	使用該醫(yī)療器械可能或者已經引起嚴重健康危害的	1日內
二級召回	使用該醫(yī)療器械可能或者已經引起暫時的或者可逆的健康危害	3日內
三級召回	使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的	7日內

3.特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期為5年。

4.化妝品生產許可證有效期5年。

5.化妝品分類

特殊化妝品	實行注冊管理
	用于染發(fā)、燙發(fā)、祛斑美白、防曬、防脫發(fā)的化妝品以及宣稱新功效的化妝品為特殊化妝品
普通化妝品	實行備案管理
	特殊化妝品以外的化妝品為普通化妝品

以上即為“獨家記憶口訣！《法規(guī)》醫(yī)療器械、保健食品和化妝品的管理”的相關內容介紹，更多執(zhí)業(yè)藥師考試復習資料請關注醫(yī)學教育網！希望對你有用！

執(zhí)業(yè)藥師題庫