你目前基礎(chǔ)階段復(fù)習(xí)完了嗎？為了幫助大家備考，小編整理了“《法規(guī)》藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容，這么考！”，具體內(nèi)容如下，請(qǐng)考生查看！

藥品上市后管理是不斷提高藥品質(zhì)量、保障藥品安全的重要環(huán)節(jié)，關(guān)于藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理說法錯(cuò)誤的是

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開展藥品上市后研究，對(duì)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性進(jìn)行進(jìn)一步確證

B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)開展藥品上市后不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，主動(dòng)收集、跟蹤分析疑似藥品不良反應(yīng)信息，對(duì)已識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)的藥品及時(shí)采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施

C.對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品，藥品上市許可持有人采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管理措施，并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關(guān)研究

D.對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品，逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的，省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理，直至注銷藥品注冊(cè)證書

【答案】D。解析：本題考查藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理的內(nèi)容。對(duì)附條件批準(zhǔn)的藥品， 藥品上市許可持有人采取相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)管理措施，并在規(guī)定期限內(nèi)按照要求完成相關(guān)研究; 逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理，直至注銷藥品注冊(cè)證書。

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