關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)，考生對(duì)此十分關(guān)注，為了幫助各位考生備考，小編整理了“綜合分析題：2021年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》經(jīng)典習(xí)題！”，詳情如下，請(qǐng)考生查看！

綜合分析選擇題

問(wèn)題提問(wèn)：

為加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益，特制定《中華人民共和國(guó)藥品管理法》。為加強(qiáng)生物制品監(jiān)督管理，規(guī)范生物制品批簽發(fā)行為，保證生物制品安全、有效制定《生物制品批簽發(fā)管理辦法》。對(duì)獲得上市許可的疫苗類制品、血液制品、用于血源篩查的體外診斷試劑以及藥品監(jiān)管理部門(mén)規(guī)定的其他生物制品，在每批產(chǎn)品上市銷售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行資料審核、現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)、樣品檢驗(yàn)的監(jiān)督管理行為提供法律文件。為加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)監(jiān)督管理，保障公眾用械安全，制定《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》。

12.[單選題]根據(jù)我國(guó)藥品管理法律體系和法律關(guān)系，下列文件中，法律效力最高的是

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》

B.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》

C.《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》

D.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》

13.[單選題]對(duì)于承擔(dān)醫(yī)療器械的注冊(cè)審評(píng)工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是

A.中國(guó)食品藥品檢定研究院

B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心

D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

14.[單選題]根據(jù)藥品管理法律體系按照法律效力的等級(jí)由高到低的是

A.法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件

B.部門(mén)規(guī)章、法律、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

C.法律、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件

D.行政法規(guī)、法律、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件

答案解析：

[12～14]【答案】ABA。解析：本題主要考查藥品管理法律體系的相關(guān)內(nèi)容。其中法律效力最高的是：《XX法》;承擔(dān)技術(shù)審評(píng)的藥品監(jiān)督管理技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心;我國(guó)藥品管理法律體系按照法律效力的等級(jí)由高到低的為：法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件。

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