法規(guī)重點(diǎn)——生產(chǎn)/銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥、劣藥的法律責(zé)任
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法規(guī)重點(diǎn)——生產(chǎn)/銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥、劣藥的法律責(zé)任
第八十條 生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū),直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證等,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額十五倍以上五十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬(wàn)元的,按五十萬(wàn)元計(jì)算。
生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于劣藥的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)收違法所得和違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗以及專(zhuān)門(mén)用于違法生產(chǎn)疫苗的原料、輔料、包裝材料、設(shè)備等物品,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓,并處違法生產(chǎn)、銷(xiāo)售疫苗貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款,貨值金額不足五十萬(wàn)元的,按五十萬(wàn)元計(jì)算;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)藥品注冊(cè)證書(shū),直至吊銷(xiāo)藥品生產(chǎn)許可證等。
生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于假藥,或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售的疫苗屬于劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的,由省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和關(guān)鍵崗位人員以及其他責(zé)任人員,沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入一倍以上十倍以下的罰款,終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),由公安機(jī)關(guān)處五日以上十五日以下拘留。
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