2020《法規(guī)》特殊管理規(guī)定的藥品管理,68個備考重點?。?)
2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報名在即,近期,考生們對于執(zhí)業(yè)藥師備考十分關(guān)注,為了幫助考生了解,小編總結(jié)了如下內(nèi)容“2020《法規(guī)》特殊管理規(guī)定的藥品管理,68個備考重點!(6)”,請考生查看!
51.藥品類易制毒化學品經(jīng)營企業(yè)之間不得購銷藥品類易制毒化學品原料藥。
52.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間因醫(yī)療急需調(diào)劑藥品類易制毒化學品單方制劑的,調(diào)劑后2日內(nèi)將調(diào)劑情況分別報所在地省藥監(jiān)備案。
53.藥品類易制毒化學品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)銷售藥品類易制毒化學品,應(yīng)逐一建立購買方檔案。購買方為醫(yī)療機構(gòu)時,檔案應(yīng)當包括麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡復印件及其銷售記錄。
54.購買方為生產(chǎn)企業(yè)經(jīng)營企業(yè)時,檔案應(yīng)包括:①《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、企業(yè)經(jīng)營執(zhí)照等資質(zhì)證明文件復印件;②企業(yè)法定代表人、主管藥品類易制毒化學品負責人、采購人員姓名及其聯(lián)系方式;③法定代表人授權(quán)委托書原件及采購人員身份證明文件復印件;④《購用證明》或者麻醉藥品調(diào)撥單原件;⑤銷售記錄及核查情況記錄。
55.藥品類易制毒化學品應(yīng)建立專用賬冊,專用賬冊保存年限應(yīng)當自有效期滿之日起不少于2年。
56.存放藥品類易制毒化學品的專庫或?qū)9駥嵭须p人雙鎖,入庫應(yīng)雙人驗收,出庫雙人復核,做到賬物相符。
57.藥品批發(fā)企業(yè)從藥品生產(chǎn)企業(yè)購進的含特殊藥品復方制劑可以銷售給其他批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu);從批發(fā)企業(yè)購進只能銷售給本省(區(qū)、市)的零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)。
58.復方甘草片、復方地芬諾酯片列入也必須憑處方銷售;除處方藥外,非處方藥一次銷售不得超過5個最小包裝。
59.含麻黃堿復方制劑,除處方藥外,非處方藥一次銷售不得超過2個最小包裝。
60.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)。
全了!2020年《法規(guī)》特殊管理規(guī)定的藥品管理備考重點!
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