2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點：疫苗批簽發(fā)制度
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書，法規(guī)科目也要好好準備哦！為了方便大家利用零散時間備考，小編為大家整理出如下?？贾R點，供大家學習：
疫苗批簽發(fā)制度
項目 | 具體要求 |
不予批簽發(fā) | （1）審核檢驗，不符合要求的，發(fā)給不予批簽發(fā)通知書 （2）不予批簽發(fā)的疫苗不得銷售，由省級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀 （3）不予批簽發(fā)的進口疫苗由口岸所在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或依法進行其他處理 |
準予批簽發(fā) | 每批疫苗銷售前或進口時經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門指定的批簽發(fā)機構進行審核檢驗，符合要求的，發(fā)給批簽發(fā)證明 |
免予批簽發(fā) | 預防、控制傳染病疫情或應對突發(fā)事件急需疫苗，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準，免予批簽發(fā) |
歷年考題舉例
【1～2】
A.取消批簽發(fā)
B.不予批簽發(fā)
C.準予批簽發(fā)
D.免予批簽發(fā)
1.預防、控制傳染病疫情或應對突發(fā)事件急需疫苗，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后可
2.疫苗審核檢驗，不符合要求的可
【答案】DB
【解析】預防、控制傳染病疫情或應對突發(fā)事件急需疫苗，經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門批準后，免予批簽發(fā)。
審核檢驗，不符合要求的，發(fā)給不予批簽發(fā)通知書。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點，希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助！更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨，敬請關注醫(yī)學教育網(wǎng)！
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