藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書，法規(guī)科目也要好好準備哦！為了方便大家利用零散時間備考，小編為大家整理出如下常考知識點，供大家學習：
人員與培訓（批發(fā)）
人員（批發(fā)企業(yè)） | 資質 |
企業(yè)負責人 | 大專以上學歷或中級以上職稱、熟悉藥品法規(guī) |
企業(yè)質量負責人 | 本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師和3年以上質量管理經驗 |
質量管理部門負責人 | 執(zhí)業(yè)藥師和3年以上質量管理經驗 |
歷年考題舉例
1.根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是
A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人
B.質量管理部門負責人
C.質量管理人員
D.質量驗收人員
【答案】B
【解析】藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質量負責人：具有大學本科以上學歷，質量負責人、質量管理部門負責人應當是執(zhí)業(yè)藥師。
2.在企業(yè)內部對藥品質量管理具有裁決權的人員是
A.企業(yè)負責人
B.企業(yè)質量負責人
C.質量管理部門負責人
D.質量管理人員
【答案】B
【解析】質量負責人應當由高層管理人員擔任，全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在企業(yè)內部對藥品質量具有裁決權。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點，希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助！更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨，敬請關注醫(yī)學教育網！
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