《法規(guī)》高頻考點(diǎn):藥品的質(zhì)量特性和特殊性
藥品的質(zhì)量特性和特殊性是《法規(guī)》的高頻考點(diǎn),為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:
(1)有效性:滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病效果。
【解釋1】我國(guó)按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為“痊愈”、“顯效”、“有效”。
【解釋2】國(guó)際上有的采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”。
(2)安全性:有效性大于毒副反應(yīng),或可解除、緩解毒副作用。
(3)穩(wěn)定性:保持其有效性和安全性的能力。
(4)均一性:每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。
2.藥品的特殊性
(1)專屬性:不可互相替代性。
(2)兩重性:防病治病,不良反應(yīng)兩面性。
(3)質(zhì)量的重要性:藥品必須符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。
(4)時(shí)限性:藥品均有有效期,一旦有效期到達(dá),即行報(bào)廢銷毀。
以上就是小編為大家整理的《法規(guī)》高頻考點(diǎn),希望以上內(nèi)容對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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