《法規(guī)》?？键c(diǎn)：藥品上市前后需完成的臨床試驗(yàn)
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《法規(guī)》?？键c(diǎn)：藥品上市前后需完成的臨床試驗(yàn)
新藥在批準(zhǔn)上市前 | ①應(yīng)當(dāng)完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn) ②例外：經(jīng)批準(zhǔn)可僅進(jìn)行Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗(yàn)或僅進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn) |
新藥在批準(zhǔn)上市后 | 應(yīng)當(dāng)完成Ⅳ期臨床試驗(yàn) |
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