2022年《法規(guī)》高頻考點43：醫(yī)療機構(gòu)制劑申報品種要求
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大，很多考生都反饋把握不住重點，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下高頻考點：
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不可作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的情形：市場上已有供應的品種；含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種；除變態(tài)反應原外的生物制品；中藥注射劑；中藥、化學藥組成的復方制劑；醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品；其他不符合國家有關規(guī)定的制劑。
麻醉藥品及精神藥品的申報：對臨床需要而市場無供應的麻醉藥品和精神藥品，持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡的醫(yī)療機構(gòu)需要配制制劑的，應當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準。
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