藥品的抽樣檢查是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常見(jiàn)考點(diǎn)，為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，小編為大家整理如下知識(shí)點(diǎn)及題目：

企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性。

（1）同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝，但生產(chǎn)企業(yè)有特殊質(zhì)量控制要求或者打開(kāi)最小包裝可能影響藥品質(zhì)量的，可不打開(kāi)最小包裝；

（2）破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝；

（3）外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。

練習(xí)題

1.（單選題）根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品的驗(yàn)收要求是

A.可不開(kāi)箱檢查

B.可不打開(kāi)最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

D.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

【正確答案】A

【答案解析】外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。

2.（單選題）藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)同一批號(hào)的藥品的驗(yàn)收要求是

A.可不開(kāi)箱檢查

B.可不打開(kāi)最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

D.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

【正確答案】C

【答案解析】同一批號(hào)的藥品應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝。

3.（單選題）藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)外包裝及封簽完整的原料藥的驗(yàn)收要求是

A.可不開(kāi)箱檢查

B.可不打開(kāi)最小包裝

C.應(yīng)當(dāng)至少檢查一個(gè)最小包裝

D.應(yīng)當(dāng)開(kāi)箱檢查至最小包裝

【正確答案】A

【答案解析】外包裝及封簽完整的原料藥、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品，可不開(kāi)箱檢查。

以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》常考點(diǎn)：藥品的抽樣檢查的相關(guān)知識(shí)，希望對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助！

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