執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點：藥品經(jīng)營許可證的管理

2022-01-14 17:27 來源：醫(yī)學教育網(wǎng)

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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試時間在11月5、6日，大家現(xiàn)在正在熱火朝天的備考中，小編給即將參加2022執(zhí)業(yè)藥師考試的考生整理了“執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點：藥品經(jīng)營許可證的管理”的內(nèi)容，希望大家可以閱讀參考。

項目	內(nèi)容
審批單位	批發(fā)企業(yè)：所在地省級藥品監(jiān)督管理部門零售企業(yè)：所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門
有限期	5年
換證期限	效期屆滿，應在有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機關申請重新發(fā)證
變更	許可事項變更：注冊地址、主要負責人、質(zhì)量負責人、經(jīng)營范圍、倉庫地址（包括增減倉庫）的變更登記事項變更：企業(yè)名稱、社會信用代碼、法定代表人等事項的變更藥品經(jīng)營許可證登載事項發(fā)生變更的，原發(fā)證機關新核發(fā)的藥品經(jīng)營許可證證號、有效期不變
重新辦證	企業(yè)分立；新設合并；改變經(jīng)營方式；跨原管轄地遷移
注銷情形	①申請人主動申請注銷藥品經(jīng)營許可證的； ②藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿未申請換證的； ③藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的； ④藥品經(jīng)營許可證被依法撤銷或吊銷的； ⑤營業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的； ⑥法律、法規(guī)規(guī)定的應當注銷行政許可的其他情形
補發(fā)證	原發(fā)證機關按照原核準事項在10個工作日內(nèi)補發(fā)藥品經(jīng)營許可證