醫(yī)療機構制劑批準文號--藥事管理與法規(guī)
執(zhí)業(yè)藥師大家復習到哪了呢？“醫(yī)療機構制劑批準文號--藥事管理與法規(guī)”是執(zhí)業(yè)藥師考試的知識點，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考，醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理出如下內(nèi)容：
項目 | 內(nèi)容 |
審批單位 | 所在地省級藥品監(jiān)督管理部門 |
有效期 | 3年 |
再申請期限 | 有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請 |
格式 | X藥制字H(Z)+4位年號+4位流水號。其中，X藥—省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H—化學制劑，Z—中藥制劑 |
不需批準文號的藥品 | 僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制，不需要取得制劑批準文號 |
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