執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》精華：藥品以及藥品分類

2020-11-20 14:32 來源：醫(yī)學教育網(wǎng)

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1.藥品內涵和外延

（1）藥品：特指人用藥品，不包括獸藥和農藥。

（2）使用目的：是用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能。

（3）使用方法：要求必須遵循規(guī)定的適應癥或者功能主治、用法和用量。

2.藥品可分：中藥、化學藥和生物制品三類。

在藥品注冊管理中，按藥品注冊類別進行分類

中藥注冊分類	中藥創(chuàng)新藥，中藥改良型新藥，古代經(jīng)典名方中藥復方制劑，同名同方藥等
化學藥注冊分類	化學藥創(chuàng)新藥，化學藥改良型新藥，仿制藥等
生物制品注冊分類	生物制品創(chuàng)新藥、生物制品改良型新藥，已上市生物制品（含生物類似藥）等

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