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執(zhí)業(yè)藥師《藥一》:顆粒劑的質(zhì)量檢查項目、臨床應用與注意事項

2019-03-19 16:10 來源:
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有關執(zhí)業(yè)藥師考試重點,以下是小編整理的“執(zhí)業(yè)藥師《藥一》:顆粒劑的質(zhì)量檢查項目、臨床應用與注意事項”,具體內(nèi)容如下,請查看!

1、顆粒劑的質(zhì)量檢查項目:粒度、干燥失重、溶化性、裝量差異、裝量、微生物限度。

(1)藥物與輔料應均勻混合(含藥量小或含劇毒藥物);不穩(wěn)定藥物在制備中注意操作條件;

(2)加入適宜的輔料;

(3)顆粒劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度應符合要求;

(4)顆粒劑一般不能通過一號篩與能通過五號篩的總和不得過 15%;

(5)化學藥品和生物制品顆粒劑 105℃(含糖 80℃)干燥減失重量不得超過 2.0%;中藥≤8.0%;

(6)除混懸顆粒以及已規(guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑可不進行溶化性檢查外,可溶性顆粒劑應全部溶化或輕微渾濁,泡騰顆粒劑 5min 內(nèi)顆粒均應完全分散或溶解在水中。均不得有異物。

2、顆粒劑的臨床應用與注意事項

(1)臨床應用:適宜于老年人和兒童用藥以及有吞咽困難的患者使用。普通顆粒劑沖服時應使藥物完全溶解,充分發(fā)揮有效藥物成分的治療作用;腸溶、緩釋、控釋顆粒劑服用時應保證制劑釋藥結構的完整性。

(2)注意事項:可溶型、泡騰型顆粒劑應加溫開水沖服,忌放入口中用水送服;混懸型顆粒劑沖服如有部分藥物不溶解也應該一并服用;中藥顆粒劑不宜用鐵質(zhì)或鋁制容器沖服,以免影響療效。

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