藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員是《藥事管理與法規(guī)》常考知識(shí)點(diǎn)，為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生們備考，小編為大家整理出如下相關(guān)知識(shí)：

[考情分析] 本知識(shí)點(diǎn)在2015年考試中以最佳選擇題的形式出現(xiàn)，所占分值共1分，該知識(shí)點(diǎn)屬于重點(diǎn)考點(diǎn)，需要及時(shí)記憶。

考頻指數(shù)：★★★★★

[具體內(nèi)容]

藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員應(yīng)當(dāng)為企業(yè)的全職人員，至少應(yīng)當(dāng)包括企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人不得相互兼任。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人和質(zhì)量受權(quán)人可以兼任。應(yīng)當(dāng)制定操作規(guī)程確保質(zhì)量受權(quán)人獨(dú)立履行職責(zé)，不受企業(yè)負(fù)責(zé)人和其他人員的干擾。

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