片劑的崩解時(shí)限

2019-03-13 17:24 來(lái)源：

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片劑類(lèi)型	崩解時(shí)限
口崩片	應(yīng)在60秒內(nèi)全部崩解并通過(guò)篩孔內(nèi)徑為710μm的篩網(wǎng)
可溶片	3分鐘
舌下片、泡騰片	5分鐘
含片	均不應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部崩解或溶化
普通片	15分鐘
藥材原粉片	30分鐘
浸膏（半浸膏）片、糖衣片	各片均應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解
薄膜衣片	在鹽酸溶液（9→1000）中檢查，化藥片應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部崩解
中藥片	應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)全部崩解
腸溶片	先在鹽酸溶液（9→1000）中檢査2小時(shí)，每片均不得有裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，再在磷酸鹽緩沖液（pH6.8）中進(jìn)行檢查，1小時(shí)內(nèi)應(yīng)全部崩解
結(jié)腸定位腸溶片	照各品種項(xiàng)下規(guī)定檢查，各片在鹽酸溶液（9→1000）及pH6.8以下的磷酸鹽緩沖溶液中均應(yīng)不得有裂縫、崩解或轉(zhuǎn)化現(xiàn)象，在pH7.5～8.0的磷酸鹽緩沖液中1小時(shí)內(nèi)應(yīng)完全崩解

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