醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、備案與經(jīng)營管理是藥事管理與法規(guī)的重要知識點,為了幫助大家了解,醫(yī)學教育網(wǎng)小編為大家整理出以下相關內(nèi)容:
[考情分析]本知識點在2015年考試中以最佳選擇題的形式出現(xiàn),所占分值共1分,該知識點屬于重點考點,需要及時記憶。
考頻指數(shù):★★★★★
[具體內(nèi)容]
第一類醫(yī)療器械實行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
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