醫(yī)療質量安全事件報告暫行規(guī)定中對醫(yī)療質量安全事件報告要求，有如下規(guī)定：

第五條 醫(yī)療質量安全事件實行網(wǎng)絡在線直報。

衛(wèi)生部建立全國統(tǒng)一的醫(yī)療質量安全事件信息報告系統(tǒng)（以下簡稱信息系統(tǒng)），信息系統(tǒng)為各級衛(wèi)生行政部門分別設立相應權限的數(shù)據(jù)庫。

第六條 根據(jù)對患者人身造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質量安全事件分為三級：

一般醫(yī)療質量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙或其他人身損害后果。

重大醫(yī)療質量安全事件：（一）造成2人以下死亡或中度以上殘疾、醫(yī)學教育網(wǎng)搜集|整理器官組織損傷導致嚴重功能障礙；（二）造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。

特大醫(yī)療質量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。

第七條 醫(yī)療機構應當設立或指定部門負責醫(yī)療質量安全事件信息報告工作，為醫(yī)療質量安全事件信息報告工作提供必要的物質條件支持，并配備專職或兼職工作人員。

第八條 醫(yī)療機構應當向核發(fā)其《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門（以下簡稱有關衛(wèi)生行政部門）網(wǎng)絡直報醫(yī)療質量安全事件或者疑似醫(yī)療質量安全事件。

尚不具備網(wǎng)絡直報條件的醫(yī)療機構應當通過電話、傳真等形式，向有關衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療質量安全事件。

醫(yī)療質量安全事件的報告時限如下：

一般醫(yī)療質量安全事件：醫(yī)療機構應當自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內，上報有關信息。

重大醫(yī)療質量安全事件：醫(yī)療機構應當自事件發(fā)現(xiàn)之時起12小時內，上報有關信息。

特大醫(yī)療質量安全事件：醫(yī)療機構應當自事件發(fā)現(xiàn)之時起2小時內，上報有關信息。

第九條 醫(yī)療質量安全事件實行逢疑必報的原則，醫(yī)療機構通過以下途徑獲知可能為醫(yī)療質量安全事件時，應當按照本規(guī)定報告：

（一）日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質量安全事件的；

（二）患者以醫(yī)療損害為由直接向法院起訴的；

（三）患者申請醫(yī)療事故技術鑒定或者其他法定鑒定的；

（四）患者以醫(yī)療損害為由申請人民調解或其他第三方調解的；

（五）患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質量安全事件的情況。

第十條 醫(yī)療機構報告醫(yī)療質量安全事件或疑似的醫(yī)療質量安全事件后，有關衛(wèi)生行政部門應當及時進行核對，核對時限要求如下：

一般醫(yī)療質量安全事件：有關衛(wèi)生行政部門應當在5個工作日內進行核對。

重大醫(yī)療質量安全事件：有關衛(wèi)生行政部門應當在12小時內進行核對。

特大醫(yī)療質量安全事件：有關衛(wèi)生行政部門應當在2小時內進行核對。

重大、特大醫(yī)療質量安全事件應當分別逐級上報至省級衛(wèi)生行政部門和衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫。

第十一條 有關衛(wèi)生行政部門收到醫(yī)療質量安全事件或者疑似醫(yī)療質量安全事件的報告并核對后，應當及時進行網(wǎng)絡在線直報。

醫(yī)療機構和有關衛(wèi)生行政部門完成初次報告、核對后，應當根據(jù)事件處置和發(fā)展情況，及時補充、修正相關內容。

第十二條 信息系統(tǒng)通過語音電話、短信、電子郵件等方式對有關衛(wèi)生行政部門進行提示。收到提示后，有關衛(wèi)生行政部門應當及時登錄系統(tǒng)查看相關信息。

第十三條 各省級衛(wèi)生行政部門應當在每季度第一周將上一季度本轄區(qū)內各級衛(wèi)生行政部門數(shù)據(jù)庫中的信息進行匯總，并上報至衛(wèi)生部數(shù)據(jù)庫。