藥學(xué)信息源分級:
(先解釋一下標志中短線的意思:圓圈中心每一橫線代表一個臨床試驗結(jié)果的可信區(qū)間,橫線越短則試驗精度越高,結(jié)果越肯定。垂直線即等效線(代表OR=1)將圓一分為二,可用于判斷結(jié)果差別有無統(tǒng)計學(xué)意義,以區(qū)別治療效果,一般來說具有療效的試驗結(jié)果分布于垂直線左側(cè);若橫線落在垂直線右側(cè),則表明治療結(jié)果無效。橫線與垂直線相接觸或相交,則表明該RCT中的不同治療措施間差異無統(tǒng)計學(xué)意義)
這個標志取自一個真實的系統(tǒng)分析(meta分析)。為了研究“氫化可的松治療先兆早產(chǎn)是否有效,能否降低早產(chǎn)兒死亡率”這一問題,1972至1991年,先后報道了七個隨機對照試驗結(jié)果,但這七個報道并不一致,那么該療法是否利大于害,根據(jù)單個的臨床試驗結(jié)果難以確定。這里用系統(tǒng)分析(meta分析)的方法把之前的七個研究結(jié)果合并,根據(jù)上面的解釋,可以看出:氫化可的松的確可降低新生兒死于早產(chǎn)并發(fā)癥的危險,使早產(chǎn)兒死亡率下降30%-50%. 在沒有這個系統(tǒng)評價之前,直至1989年,由于沒有進行相關(guān)的系統(tǒng)評價分析和報道,多數(shù)產(chǎn)科醫(yī)師并未認識到該項治療措施的效果,成千上萬的早產(chǎn)兒可能因其母親未接受相應(yīng)治療而死亡,而且還耗費更多不必要的治療費用。
這是一個典型的系統(tǒng)評價的例子,卻有很大的普遍性。人群這個總體是復(fù)雜和多樣的,又幾乎無限,所以研究者總是抽取一部分個體作為樣本來反映人群這個總體的特征,樣本的不同、抽取方法的不同都會對研究結(jié)果有影響,因此,對任何一個臨床問題,研究結(jié)果都不可能完全相同,甚至?xí)?jīng)常得出完全相反的結(jié)果。從這個典型的例子可以了解到,在臨床醫(yī)學(xué)中,由于未能根據(jù)RCTs制作出及時的、不斷更新的系統(tǒng)評價而導(dǎo)致以生命為代價的這類例子,不勝枚舉。而這正體現(xiàn)了建立統(tǒng)一的必要性和重要意義。