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藥學領域行政監(jiān)管體制

2015-08-11 11:30 醫(yī)學教育網
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藥學領域行政監(jiān)管體制:

藥品監(jiān)督管理是指藥品監(jiān)督管理行政機關依照法律法規(guī)的授權,依據(jù)相關法律法規(guī)的規(guī)定,對藥品的研制、生產、流通和使用環(huán)節(jié)進行管理的過程。國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機構。

第九屆全國人大常委會于2001年2月28日審議通過了新修訂的《中華人民共和國藥品管理法》,首次明確了藥品監(jiān)督管理部門的執(zhí)法主體地位醫(yī)學教|育網搜集整理。

國家食品藥品監(jiān)督管理局是國務院綜合監(jiān)督食品、保健品、化妝品安全管理和主管藥品監(jiān)管的直屬機構, 負責對藥品(包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、診斷藥品、放射性藥品、麻醉藥品、毒性藥品、精神藥品、醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料等)的研究、生產、流通、使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督;負責食品、保健食品、化妝品安全管理的綜合監(jiān)督、組織協(xié)調和依法組織開展對重大事故查處;負責保健食品的審批。

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