化學藥物的研究進展:
藥品的穩(wěn)定性是指原料藥及制劑保持其物理、化學、生物學和微生物學性質(zhì)的能力。穩(wěn)定性研究目的是考察原料藥或制劑的性質(zhì)在溫度、濕度、光線等條件的影響下隨時間變化的規(guī)律醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理,為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運輸條件和有效期的確定提供科學依據(jù),以保障臨床用藥安全有效。
穩(wěn)定性研究是藥品質(zhì)量控制研究的主要內(nèi)容之一,與藥品質(zhì)量研究和質(zhì)量標準的建立緊密相關(guān)。穩(wěn)定性研究具有階段性特點,貫穿藥品研究與開發(fā)的全過程,一般始于藥品的臨床前研究,在藥品臨床研究期間和上市后還應(yīng)繼續(xù)進行穩(wěn)定性研究。

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