2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》重點匯總，醫(yī)學教育網(wǎng)整理如下：

進貨質量管理程序

①確定供貨企業(yè)的法定資格及質量信譽。

②審核所購入藥品的合法性和質量可靠性。

③對與本企業(yè)進行業(yè)務聯(lián)系的供貨單位銷售人員，進行合法資格的驗證。

④對首營品種，填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質量管理機構和企業(yè)主管領導的審核批準。

⑤簽訂有明確質量條款的購貨合同。

⑥購貨合同中質量條款的執(zhí)行。

企業(yè)質量管理負責人及管理機構負責人和質管、質檢人員的資質

1.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量管理工作的負責人

①大中型企業(yè)應具有主管藥師（含主管藥師、主管中藥師）醫(yī)學|教育網(wǎng)搜集整理或藥學相關專業(yè)（指醫(yī)學、生物、化學等專業(yè)，下同）、工程師（含）以上的技術職稱

②小型企業(yè)應具有藥師（含藥師、中藥師）或藥學相關專業(yè)助理工程師（含）以上的技術職稱。

③跨地域連鎖經(jīng)營的零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師。

2.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)質量管理機構的負責人

①大中型企業(yè)應具有執(zhí)業(yè)藥師或主管藥師（含主管藥師、主管中藥師）或藥學相關專業(yè)（指醫(yī)學、生物、化學等專業(yè)，下同）、工程師（含）以上的技術職稱

②小型企業(yè)應具有執(zhí)業(yè)藥師或藥師（含藥師、中藥師）或藥學相關專業(yè)助理工程師（含）以上的技術職稱。

3.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)藥品檢驗部門的負責人

①大中型企業(yè)應具有主管藥師（含主管藥師、主管中藥師）或藥學相關專業(yè)（指醫(yī)學、生物、化學等專業(yè)，下同）、工程師（含）以上的技術職稱

②小型企業(yè)應具有藥師（含藥師、中藥師）或藥學相關專業(yè)助理工程師（含）以上的技術職稱。

4.藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)從事質量管理和檢驗工作的人員

①應具有藥師（含藥師、中藥師）以上技術職稱，或者具有中專（含）以上藥學或相關專業(yè)的學歷。

②以上人員應經(jīng)專業(yè)培訓和省級藥品監(jiān)督管理部門考試合格后，取得崗位合格證書方可上崗。

從事質量管理和檢驗工作的人員應在職在崗，不得為兼職人員。