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流行病學(xué)實驗設(shè)計——選擇研究對象的主要原則

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  以下是選擇研究對象的主要原則:

  1.被選擇的對象應(yīng)該從實驗研究中可能受益

  如研究乙型肝炎疫苗預(yù)防效果,應(yīng)選擇母親為HBsAg陽性者的嬰兒為實驗對象。藥物臨床治療實驗對象的選擇,首先要求實驗用的藥物已經(jīng)經(jīng)過嚴(yán)格的動物實驗,藥物作用機(jī)制清楚,效果明顯,而且安全可靠,方可對患者進(jìn)行臨床實驗。

  2.選擇預(yù)期發(fā)病率較高的人群作為實驗研究對象

  評價疫苗的預(yù)防效果應(yīng)在高發(fā)區(qū)進(jìn)行。觀察滅螺藥物的效果應(yīng)在釘螺密度較高的地區(qū)進(jìn)行。進(jìn)行抗心律不齊的藥物效果觀察時,其實驗對象最好是近期頻繁發(fā)作過心律不齊的患者,而非僅發(fā)過一次的患者。

  3.已知實驗對其有害的人群,不應(yīng)作為實驗對象  

  例如有消化道出血史者不應(yīng)作為抗炎藥物的實驗對象。在新藥臨床實驗研究時,往醫(yī)學(xué)教|育網(wǎng)搜集整理往將老人、兒童、孕婦從研究對象中排除,其原因是考慮到藥物可能對實驗對象產(chǎn)生不良反應(yīng)。

  4.選擇依從者作為研究對象

  實驗性研究特別要求對象能夠服從實驗設(shè)計安排,并堅持合作到底,稱為依從性。有些實驗對象在實驗過程中,中途退出或不遵守實驗規(guī)則,這樣就會給研究結(jié)果帶來偏倚。因此選擇對象時應(yīng)注意是否能保證較高的依從性。

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