藥品質量是指能滿足規(guī)定要求和需要的特征總和。表現(xiàn)在以下五個方面：

　　（1）有效性 是指在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能的性能。有效性是藥品的基本特征，若對防治疾病無效，則不能成為藥品。藥品有效程度的表示方法，在國外采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”等來區(qū)別，國內采用“痊愈”、“顯效”、“有效”以區(qū)別。

　　（2）安全性 是指藥品在按規(guī)定的適應癥、用法和用量使用的情況下，對服藥者生命安全的影響程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的不良反應。藥品只有有效性大于不良反應的情況下才能使用。假如某物質對防治、診斷疾病有效，但對人體有致癌、致畸、致突變的嚴重損害，甚至致人死亡，則不能作為藥品。安全性也是藥品的基本特征。醫(yī)學教育網(wǎng)搜集整理

　　（3）穩(wěn)定性 是指藥品在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。規(guī)定的條件包括藥品的有效期限以及藥品生產、貯存、運醫(yī)`學教育網(wǎng)搜集整理輸和使用的要求。假如某物質不穩(wěn)定，極易變質，雖然具有防治、診斷疾病的有效性和安全性，但也不能作為商品藥。穩(wěn)定性是藥品的重要特征。

　　（4） 均一性 是指藥品的每一單位產品（制劑的單位產品，如一片藥、一支注射劑等；原料藥的單位產品，如一箱藥、一袋藥等）都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。由于人們用藥劑量一般與藥品的單位產品有密切關系，特別是有效成分在單位產品中含量很少的藥品，若不均一，則可能因用量過小而無效，或因用量過大而中毒甚至致死。均一性是藥品的重要特征。

　　（5）經濟性 是指藥品生產、流通過程中形成的價格水平。藥品的經濟性對藥品價值的實現(xiàn)有較大影響。若成本價格過高，超過人們的承受力，尚不能作為藥品供普通病人使用，而只能供少數(shù)人使用。藥品經濟性對藥品生產企業(yè)十分重要，若成本低，則可提高企業(yè)的經濟效益。