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藥物雜質(zhì)的來源和種類

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  一、藥物雜質(zhì)的來源

  1、生產(chǎn)過程中引入的雜質(zhì):來源于制備——原料、溶劑、試劑、中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品、器械等等。

  2、貯存過程中引入的雜質(zhì):來源于外界條件——包裝、運輸、保管不妥(受光線、溫度、空氣、微生物的影響等等)。

  二、藥物雜質(zhì)的種類

  藥物中的雜質(zhì)來源可分為一般雜質(zhì)和特殊雜質(zhì)醫(yī)·學(xué)教育網(wǎng)搜集整理。

  一般雜質(zhì)是指在自然界分布較廣泛,在多種藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中容易引入的雜質(zhì),如酸、堿、水分、氯化物、硫酸鹽、砷鹽、重金屬等。

  特殊雜質(zhì)是指在特定藥物的生產(chǎn)和貯藏過程中引入的雜質(zhì)容許量。

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