一、概述

　　滴眼劑系指將藥物制成供滴眼用的澄明水溶液或水混懸液。滴眼劑起局部的殺菌、消炎、散瞳、麻醉等作用。有的發(fā)揮局部治療作用，有的發(fā)揮全身治療作用。

　　二、滴眼劑的質(zhì)量要求

　　眼睛是嬌嫩的器官，滴眼劑雖是外用制劑，但質(zhì)量要求類似注射劑。中國藥典規(guī)定，滴眼劑應符合下列要求：

　?。?）無菌：供角膜創(chuàng)傷或手術用的滴眼劑，必須無菌，以無菌操作法制成單劑量制劑，且不得加抑菌劑；醫(yī)學教育|網(wǎng)搜集整理其他用的滴眼劑，為多劑量滴眼劑必須加抑菌劑，不得檢出綠膿桿菌和金黃色葡萄球菌。

　　（2）澄明度：應為澄明的溶液，要求比注射劑稍低；肉眼觀察無玻璃屑、較大纖維和其他不溶性異物。混懸液型滴眼劑不得有超過50μm直徑的粒子，15μm以下的顆粒不得少于90%.

　?。?）pH：應為5.0-9.0之間，pH不當可引起刺激性，增加淚液的分泌，導致藥物流失，甚至損傷角膜。

　　（4）滲透壓：應盡量與淚液相近，但一般能適應相當于濃度為0.5-1.6%的氯化鈉溶液。

　?。?）穩(wěn)定性：應具有一定的穩(wěn)定性，可加入適宜的穩(wěn)定劑以保證在使用期限內(nèi)的穩(wěn)定。

　?。?）粘度：以4.0-5.0cP.S為宜，適當大的粘度使滴眼液在眼內(nèi)停留時間延長，并減少刺激性。