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白花蛇舌草注射液

  拼音名:BaihuaSheshecaoZhusheye醫(yī)學(xué)敎育網(wǎng)搜集整理

  標(biāo)準(zhǔn)編號:WS3—B—3176—98本品為白花蛇舌草經(jīng)提取制成的滅菌水溶液。

  「制法」取白花蛇舌草1000g,粉碎成粗粉,照流浸膏劑與浸膏劑項下的滲漉法(附錄ⅠO),用80%乙醇作溶劑,浸漬24小時,緩緩滲漉,漉液濃縮至約250ml,用石灰乳調(diào)節(jié)pH值至12,冷藏12小時,濾過,濾液用50%硫酸溶液調(diào)節(jié)pH值為3,靜置12小時,濾過,濾液再用40%氫氧化鈉溶液調(diào)至中性,加入乙醇2000ml,冷藏24小時,濾過,濾液減壓濃縮至250ml,加水至500ml,加入適量活性炭,攪勻,濾過,濾液用40%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值為6.5~7.0,加入10g聚山梨酯80、1g亞硫酸氫鈉,充分?jǐn)噭颍瑸V過,加注射用水至1000ml,灌封,滅菌,即得。

  「性狀」本品為棕黃色的澄明液體。

  「鑒別」

  (1)取本品30ml,加于已處理好的聚酰胺柱(50目,2g,內(nèi)徑12~15mm,濕法裝柱)用50ml水洗脫,棄去水液,用70%乙醇洗脫,自黃色色帶流出時開始收集洗脫液5ml,作為供試品溶液。取供試品溶液數(shù)滴,點(diǎn)于濾紙上,晾干,滴加5%三氯化鋁乙醇溶液,晾干,置紫外光燈(365nm)下觀察,顯黃綠色熒光。

 ?。?)取白花蛇舌草對照藥材1g,置索氏提取器中,加適量乙醚,回流提取至提取液無色,棄去醚液,藥渣揮盡乙醚,加70%乙醇回流提取至提取液無色,提取液蒸去乙醇,按

  「檢查」pH值應(yīng)為6.0~7.0(附錄ⅦG)。

  總固體精密量取本品10ml,置已恒重的蒸發(fā)皿中,于水浴上蒸干,在105℃干燥3小時,移至干燥器中冷卻30分鐘,迅速稱定重量,計算,即得。

  本品每1ml中含總固體的量不得少于30.0mg.其他應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠU)。

  「含量測定」對照品溶液的制備精密稱取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品10mg,置50ml量瓶中,加適量70%乙醇,置水浴上微熱使溶解,放冷,加70%乙醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.2mg)。

  標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備精密量取對照品溶液0.0、1.0、2.0、3.0、4.0、5.0與6.0ml,分別置25ml量瓶中,各加70%乙醇至6ml,加5%亞硝酸鈉溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加氫氧化鈉試液10ml,再加乙醇至刻度,搖勻,放置15分鐘,照分光光度法(附錄ⅤB),在507nm的波長處測定吸收度,以吸收度為縱坐標(biāo)、濃度為橫坐標(biāo),繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。

  測定法精密量取本品10ml,加于已處理好的聚酰胺柱(50目,2g,內(nèi)徑12~15mm,濕法裝柱)上,用50ml水洗脫,棄去洗脫液,用70%乙醇洗脫,收集洗脫液約25ml,置25ml量瓶中,加70%的乙醇稀釋至刻度,搖勻,分別精密量取5ml,置甲、乙兩個25ml量瓶中,甲瓶中加5%亞硝酸鈉溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,加10%硝酸鋁溶液1ml,搖勻,放置6分鐘,在甲、乙兩瓶中各加氫氧化鈉試液10ml,再加乙醇稀釋至刻度,搖勻,放置15分鐘,照分光光度法(附錄ⅤB),以乙瓶為空白,在507nm的波長處測定吸收度,從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中蘆丁的量,計算,即。

  本品每1ml中含總黃酮以蘆?。–27H30O16)計,不得少于0.25mg.「功能與主治」清熱解毒,利濕消腫。用于濕熱蘊(yùn)毒所致的呼吸道感染,扁桃體炎,肺炎,膽囊炎,闌尾炎,癰癤膿腫及手術(shù)后感染,亦可用于癌癥輔助治療。

  「用法與用量」肌內(nèi)注射,一次2~4ml,一日2次。

  「規(guī)格」每支裝2ml

  「貯藏」密封,遮光,置陰涼處。醫(yī)學(xué)敎育網(wǎng)搜集整理

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