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復方蒲公英注射液

2009-09-24 09:08 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  拼音名:FufangPugongyingZhusheye

  標準編號:WS3—B—3917—98

  「處方」蒲公英1000g 魚腥草1000g 野菊花1000g

  「制法」以上三味,蒲公英加水煎煮二次,第一次1小時,第二次半小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至稠膏狀,加乙醇處理三次,第一次使溶EuE液中含乙醇量為60%,第二次為80%,第三次為85%,前二次每次放置48小時后,濾過,回收乙醇,濃縮,第三次放置24小時,濾過,回收乙醇,濃縮,合并濃縮液,濃縮至稠膏狀,加入適量注射用水,冷藏24小時,濾過;另取野菊花、魚腥草,用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油,分取揮發(fā)油,收集蒸餾液2000ml,將蒸餾液重蒸餾二次,依次收集重蒸餾液1000ml、500ml,將上述濾液與重蒸餾液合并,加入揮發(fā)油,調(diào)節(jié)pH值7.0~7.5,加2ml聚山梨酯80、苯甲醇10ml,混勻,加注射用水至1000ml,濾過,灌封,滅菌,即得。

  「性狀」本品為黃色的澄明液體。

  「鑒別」

 ?。?)取本品50ml,置分液漏斗中,用氯仿振搖提取2次,每次20ml,合并氯仿液,蒸干,殘渣加乙醇4ml使溶解,取1ml,加磷鉬酸試液1ml,置水浴中加熱,溶液顯墨綠色。

 ?。?)取[鑒別](1)項下剩余的乙醇溶液1ml,加二硝基苯肼試液0.5ml,置水浴中加熱,溶液顯紅色。

 ?。?)取本品20ml,用氯仿5ml振搖提取,分取氯仿提取液,濃縮至約1ml,移至試管中,沿管壁緩緩加入硫酸1.5ml.在兩液的接界處,黃色環(huán)轉(zhuǎn)變成棕紅色。

 ?。?)取本品50ml,置250ml圓底燒瓶中,連接揮發(fā)油測定器,自測定器上端加水使充滿刻度并濫流入燒瓶時為止,再加醋酸乙酯1ml,連接回流冷凝管,加熱回流30分鐘,將揮發(fā)油測定器中的液體移至分液漏斗中,分取醋酸乙酯層作為供試品溶液。另取野菊花對照藥材10g,置250ml圓底燒瓶中,加水150ml,照供試品溶液制備方法,自“連接揮發(fā)油測定器…”起,同法制成對照藥材溶液。

  照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液20~30μl、照藥材溶液10μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以苯為展開劑,展開,取出,晾干,噴以1%香草醛的10%硫酸乙醇溶液。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

  「檢查」pH值應為5.0~7.0(附錄ⅦG)。

  其他應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠU)。

  「含量測定」對照品溶液的制備精密量取在120℃減壓干燥至恒重的蘆丁對照品20mg,醫(yī)學敎育網(wǎng)搜集整理置100ml量瓶中,加60%乙醇70ml,置水浴上微熱使溶解,放冷,加60%乙醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含無水蘆丁0.2mg)。

  「功能與主治」清熱解毒,疏風止咳。用于風熱感冒,肺熱咳嗽。

  「用法與用量」肌內(nèi)注射,一次2~4ml,一日2次。

  「規(guī)格」每支2ml

  「貯藏」密封,遮光。

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