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復(fù)方感特靈膠囊

  拼音名:GanteLingJiaonang

  標準編號:WS3-B-2634-97

  【處方】 黃芩375g 柴胡250g 貝母75g 細辛25g 大青葉250g 板藍根250g 牛黃38g 對乙酰氨基酚50g 馬來酸氯苯鈉敏0.75g 咖啡因0.75g

  【制法】 以上十味,將柴胡提取揮發(fā)油備用,余液過濾備用。取黃芩、貝母、板藍根、大青葉加水煎煮二次。每次2小時,濾過,濾液與柴胡濾液合并,濃縮至相對密度1.40~1.50的清膏,將清膏與細辛粗粉混勻,60℃烘干粉碎后與對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯鈉敏、咖啡因、牛黃混勻,噴入柴胡揮發(fā)油,過篩,分裝制成1000粒,即得。

  【性狀】 本品為膠囊劑,內(nèi)容物為棕褐色粉末。

  【鑒別】

 ?。?)取本品內(nèi)容物適量(約相當于對乙酰氨基酚0.2g),研細,加氯仿20ml,振搖,濾過,取濾液作為供試品溶液。另取對乙酰氨基酚與馬來酸氯苯鈉敏對照品,加氯仿制成每1ml中含對乙酰氨基酚10mg與馬來酸氯苯鈉敏0.15mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各20μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以甲醇-濃氨試液(20:0.15)為展開劑,展開,取出,晾干,置碘蒸氣中使顯色。供試品色譜中,分別在與對照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點。

  (2)取[鑒別](1)項下剩余的氯仿溶液,蒸干,殘渣加鹽酸1ml溶解,加氯酸鉀0.1g,醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理置水浴上蒸干,殘渣遇氨氣即顯紫色;再加氫氧化鈉試液數(shù)滴,紫色即消失。

  (3)取本品內(nèi)容物適量(約相當于牛黃0.2g),加氯仿50ml研磨,濾過,濾液置水浴上蒸干,殘渣加60%冰醋酸2ml使溶解,濾過,取濾液,加新制的糠醛溶液(1→100)1ml與硫酸溶液(5→12)5ml,搖勻,置70℃水浴中加熱約10分鐘。溶液顯藍紫色。

  【檢查】 應(yīng)符合膠囊劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ L)。

  【含量測定】 取裝量差異項下的內(nèi)容物,研細,醫(yī)學(xué)`教育網(wǎng)搜集整理精密稱出適量(約相當于對乙酰氨基酚0.25g),置錐形瓶中,加稀鹽酸50ml,加熱回流1小時,冷卻至室溫,加水50ml與溴化鉀3g,將滴定管尖端插入液面下2/3處,用亞硝酸鈉(0.1mol/L)快速滴定,隨滴隨攪拌至近終點時,將滴定管尖端提出液面,用少量水洗滌滴定管尖端,洗液并入溶液中,繼續(xù)緩緩滴定,用細玻棒蘸取溶液少許劃過涂有含鋅碘化鉀淀粉指示液的白瓷板上,顯藍色條痕,停止滴定,3分鐘后再蘸取溶液少許重劃一次,仍顯蘭色條痕,即為終點。每1ml的亞硝酸鈉液(0.1mol/L)相當于15.12mg的C8H9NO2.本品含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應(yīng)為標示量的90%~110.0%。

  【作用與用途】 清熱解毒,清肺止咳。用于感冒初期引起的咳嗽,流清涕,頭痛目眩等。

  【用法與用量】 口服,一次2~4粒,一日3次,小兒酌減。

  【規(guī)格】 每粒裝0.2g(含對乙酰氨基酚50mg)

  【貯藏】 密封,置陰涼干燥處。

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