拼音名:FufangXiao‘erTuireShuan
標準編號:WS3-B-2748-97
【處方】對乙酰氨基酚150g 人工牛黃5g 南板藍根浸膏粉50g
【制法】以上三味,分次少量加入保溫在50℃左右的半合成脂肪酸甘油脂中,同時滴加7g聚山梨酯80和含0.105g羥苯乙酯的乙醇液10g,邊加邊攪拌,加完后繼續(xù)攪拌30分鐘,灌入模具中,制成1000粒,冷卻后脫模,包裝,即得。
【性狀】本品為棕色的栓劑。
【鑒別】
?。?)取本品2粒,加水20ml,加熱使溶解,搖勻,冷卻,取濾液5ml于試管中,加入三氯化鐵試液數(shù)滴,即顯藍紫色。
(2)取本品10粒,加乙醇20ml,加熱使溶解,冷卻,濾過,濾液在水浴上蒸干,醫(yī)學敎育網(wǎng)搜集整理殘渣用60%冰醋酸1ml溶解,然后加入新配制的1%糠醛溶液0.5ml,再加入硫酸溶液(50→100)6.5ml,于70℃水浴中加熱10分鐘后,顯藍紫色。
【檢查】應符合栓劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠW)。
【含量測定】取本品10粒,精密稱定,切成小片,精密稱取適量(約相當于對乙酰氨基酚0.15g)置碘瓶中,精密加入0.01mol/L氫氧化鈉溶液100ml,在60℃加熱15分鐘,時時振搖,冷卻至室溫,置冰浴中冷卻1小時,濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液2ml于100ml量瓶中,用0.01mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,再精密量取2ml,用0.01 mol/L氫氧化鈉溶液稀釋至100ml,搖勻,照分光光度法(附錄ⅤA),在275nm波長處測定吸收度,按C8H9NO2的吸收系數(shù)(E1%1cm)為715計算,即得。
本品每粒含對乙酰氨基酚應為標示量的90.0~110.0%。
【功能與主治】解熱鎮(zhèn)痛,利咽解毒,祛痰定驚。用于小兒發(fā)熱,上呼吸道感染,支氣管炎,驚悸不安,咽喉腫痛及肺熱痰多咳嗽等癥。
【用法與用量】直腸給藥。一至三歲小兒一次1粒,一日1次,三至六歲一次1粒,一日2次。
【規(guī)格】每粒含對乙酰氨基酚150mg,人工牛黃5mg。
【貯藏】密閉,置陰涼處。