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復(fù)方扶芳藤合劑

  拼音名:FufangFufangtengHeji

  標(biāo)準(zhǔn)編號(hào):WS3-B-3442-98

  「處方」 扶芳藤 黃芪 人參

  「性狀」 本品為紅棕色的澄清液體;氣芳香,味甜、微苦。

  「鑒別」

 ?。?)取本品30ml,加氯仿30ml,振搖提取,分取上層溶液,加醋酸乙酯40ml振搖提取,分取上層溶液,蒸干,殘?jiān)哟姿嵋阴?0ml使溶解,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)哟姿嵋阴?.5ml使溶解,作為供試品溶液。另取扶芳藤對(duì)照藥材10g,加水煎煮2次,第一次40分鐘,第二次30分鐘,合并煎液,濾過,濾液濃縮至約20ml,加乙醇40ml,攪勻,靜置2小時(shí),濾過,濾液蒸至無乙醇味,用氯仿15ml振搖提取,分取上層溶液,用醋酸乙酯20ml振搖提取,分取上層溶液,蒸干,殘?jiān)哟姿嵋阴?.5ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠GF254薄層板上,以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上層溶液為展開劑,展開,取出,晾干,碘蒸氣顯色約10分鐘,立即置紫外光燈(254nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯1個(gè)以上相同顏色的主斑點(diǎn)。

 ?。?)取人參對(duì)照藥材0.8g,加氯仿40ml,加熱回流1小時(shí),放冷,濾過,濾渣揮干溶劑,加水0.5ml濕潤后,加水飽和的正丁醇10ml,超聲處理30分鐘,吸取上清液,加氨試液三倍量,搖勻,放置分層,取上層液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,作為對(duì)照藥材溶液。

  另取黃芪甲甙對(duì)照品、人參皂甙Rb1、Rg1對(duì)照品,分別加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取[含量測(cè)定]項(xiàng)下的供試品溶液和上述對(duì)照藥材溶液及三種對(duì)照品溶液各4μl,分別點(diǎn)于同一以0.1%羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以[正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)上層溶液]-甲醇(10:1)為展開劑,置氨氣飽和的層析缸內(nèi),展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰(約7分鐘),置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯三個(gè)以上相同顏色的熒光主斑點(diǎn);在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點(diǎn)。

  「檢查」 相對(duì)密度 不得低于1.20(附錄Ⅶ A)。

  pH值 應(yīng)為4.0~6.0(附錄Ⅶ G)。

  其他 應(yīng)符合合劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄I J)。

  「含量測(cè)定」 取本品5支的內(nèi)容物,混勻,精密量取20ml,用氯仿振搖提取2次,每次30ml,分取上層溶液,用水飽和的正丁醇振搖提取5次(第一次30ml,其余每次20ml),合并正丁醇提取液,用氨試液提取2次(100ml、80ml),分取正丁醇液,蒸干,殘?jiān)?0%乙醇5ml使溶解,通過D101型大孔吸附樹脂柱(內(nèi)徑1.5cm,長12cm),用水50 ml洗脫,棄去水液,再用40%乙醇30ml洗脫,棄去40%乙醇洗脫液;繼用70%乙醇50ml洗脫,收集洗脫液,蒸干,殘?jiān)眉状既芙獠⑥D(zhuǎn)移至2ml量瓶內(nèi),加甲醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。另取黃芪甲甙對(duì)照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取供試品溶液4μl、對(duì)照品溶液2μl與6μl,分別交叉點(diǎn)于同一以0.1%羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上,以[正丁醇-醋酸乙酯-水(4:1:5)上層溶液]-甲醇(10:1)為展開劑,置氨蒸氣飽和的層析缸內(nèi),展開16cm以上,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在100℃烘至斑點(diǎn)顯色清晰(約7分鐘),取出,在薄層板上覆蓋同樣大小的玻璃板,周圍用膠布固定。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B薄層掃描法)進(jìn)行掃描,波長:λs=530nm,λR=700nm,測(cè)量供試品吸收度積分值與對(duì)照品吸收度積分值,計(jì)算,即得。

  本品每1ml含黃芪以黃芪甲甙(C41H68O14)計(jì),不得少于50μg。

  「功能與主治」 益氣補(bǔ)血,健脾養(yǎng)心。用于氣血不足,心脾兩虛,癥見氣短胸悶,少氣懶言,神疲乏力,自汗,心悸健忘,失眠多夢(mèng),面色不華,納谷不馨,脘腹脹滿,大便溏軟,舌淡胖或有齒痕,脈細(xì)弱,及神經(jīng)衰弱、白細(xì)胞減少癥見上述證候者。

  「用法與用量」 口服,一次15ml,一日2次。

  「注意」 周歲以內(nèi)嬰兒禁服。外感發(fā)熱病人忌服。

  「規(guī)格」 (1)每支裝15ml (2)每瓶裝120ml

  「貯藏」 密封。

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