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當歸注射液

2009-09-17 09:51 醫(yī)學教育網(wǎng)
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  拼音名:FufangDangguiZhusheye

  標準編號:WS3—B—3905—98

  「處方」當歸100g 川芎100g 紅花100g

  「制法」以上三味,當歸、川芎加水煎煮二次,每次2小時,合并煎液,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.27~1.30(80℃),放冷,加乙醇使含乙醇量為65%,靜置過夜,濾過,濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.30(80℃),加3倍量水,充分攪拌,冷藏48小時,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度約為1.15(80℃),藥液備用;紅花加水煎煮二次,每次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.25~1.30(80℃),放冷,加乙醇使含乙醇量為65%,靜置過夜,濾過,濾液減壓濃縮至相對密度為1.20(80℃),加乙醇使含乙醇量為70%,靜置過夜,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.30(80℃),加3倍量水,充分攪拌,冷藏48小時,濾過,濾液濃縮至相對密度為1.15(80℃),與上述藥液合并,加2倍量水,充分攪拌,冷藏24小時,濾過,濾液加適量聚山梨酯80,并加注射用水至1000ml,攪勻,甲20%氫氧化鈉溶液調節(jié)pH值至7.0,濾過,灌封,滅菌,即得。

  「性狀」本品力棕色的澄明液體。

  「鑒別」取[含量測定]項下的供試品溶液4μl、對照品溶液2μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上,以正己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5:4:2:0.6)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

  「檢查」pH值應為5.0~7.0(附錄ⅦG)。

  熱原取本品,依法檢查(附錄ⅩⅢA),劑量按家兔體重每1kg注射1ml,應符合規(guī)定。

  其他應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(附錄ⅠU)。

  「含量測定」精密量取本品25ml,置分液漏斗中,用氫氧化鈉試液調pH值至9~10,加乙醚提取2次,每次20ml,棄去乙醚液,水液用稀鹽酸調pH值至2~3,用乙醚振搖提取5次(40、40、30、30、25ml),合并乙醚液,蒸干,殘渣用甲醇溶解并轉移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液,另取在80℃干燥至恒重的阿魏酸對照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取供試品溶液4μl、對照品溶液1μl,分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠H薄層板上,以正己烷-氯仿-醋酸乙酯-甲酸(5:4:2:0.6)為展開劑,展開,取出,晾干,照薄層色譜法(附錄ⅥB薄層掃描法)進行掃描,波長:λ=320nm,λ=365nm,測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值,計算,即得。

  本品每支含阿魏酸(C10H10O4)不得少于15.0μg.「功能與主治」活血通經(jīng),祛瘀止痛。用于痛經(jīng),經(jīng)閉,跌撲損傷,風濕痹痛等。

  「用法與用量」肌內、穴位或鞘內注射。肌內注射,一次1~2支,一日1次;穴位注射,一穴0.3~1ml,一次2~6穴,一日或隔日1次;腱鞘內注射,圍注射用水稀釋至濃度為5~10%后使用,一次1~5ml。

  「規(guī)格」每支2ml

  「注意」有出血傾向者及婦女月經(jīng)過多者慎用;孕婦忌用。

  「貯藏」密封,遮光,置陰涼處。醫(yī)學敎育網(wǎng)搜集整理

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