拼音名：FufangDaqingyeZhusheye

　　標(biāo)準編號：WS3—B—3901—98

　　「處方」大青葉1000g　金銀花500g　羌活250g　拳參250g　大黃250g

　　「制法」以上五味，加水煎煮三次，每次1小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.20（80℃），加乙醇使含乙醇量達60％，靜置使沉淀，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.20（80℃），加適量水使稀釋，冷藏使沉淀，濾過，濾液濃縮至相對密度約為1.20（80℃），加乙醇使含醇量達85％，冷藏使沉淀，濾過，濾液回收盡乙醇，加適量注射用水，冷藏使沉淀，濾過，濾液用10％氫氧化鈉溶液調(diào)pH值至7.9～8.2，加入無水亞硫酸鈉使?jié)舛冗_2％，煮沸1小時，放冷，加活性炭5g，攪勻，靜置，冷藏，濾過，濾液中加入苯甲醇20ml，攪勻，濾過至澄明，加注射用水至1000ml，灌封，在100℃滅菌30分鐘，即得。

　　「性狀」本品為棕紅色的澄明液體。

　　「鑒別」

　?。?）取本品1ml，加1％氫氧化鈉溶液2滴，溶液顯紅色。

　　（2）取本品1ml，加10％α－萘酚乙醇溶液2滴，沿管壁加硫酸2ml，兩液接界處顯櫻紅色。

　?。?）取本品1ml，加醋酸鉛試液2滴，產(chǎn)生黃色沉淀。

　?。?）取本品2ml，加水10ml、鹽酸1ml，水浴加熱1～2分鐘，加堿性酒石酸銅試液2ml，產(chǎn)生紅棕色沉淀。

　?。?）取本品10ml，加醋酸乙酯20ml，振搖提取，提取液蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液。另取金銀花對照藥材1g，加水25ml，煎煮20分鐘，濾過，取濾液同供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液，照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取上述兩種溶液各2μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為粘合劑的硅膠G薄層板上，以苯－甲酸乙酯－甲酸（3：1.5：0.1）為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈（65nm）下檢視，供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

　　「檢查」pH值應(yīng)為6.5～7.8（附錄ⅦG）。

　　異常霉性取體重為17～20g的健康小白鼠5只，分別腹腔注射本品0.24ml，觀察72小時，應(yīng)無死亡。

　　其他應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰu）。

　　「含量測定」甙糖總糖精密量取本品1ml，加水20ml、3mol／L硫酸溶液6ml，于沸水浴中加熱20分鐘，放冷，加水25ml，滴加20％氫氧化鈉溶液至顯淡紅色，再準確加入碘滴定液（0.1mol／L）25ml、2.5％氫氧化鈉溶液4ml，放置暗處15分鐘，再以鹽酸溶液（1→2）5ml酸化，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol／L）滴定，至近終點時，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍色消失，即得[每1ml碘滴定液（0.1mol／L）相當(dāng)于9.008mg的無水葡萄糖].游離糖精密量取本品1ml，加水50ml，按總糖的含量測定方法，自“準確加入碘滴定液（0.1mol／L）25ml……”起，依法測定，即得。

　　甙糖含量＝總糖含量－游離糖含量本品每支含甙糖不得少于24mg.大黃精密量取裝量差異項下的本品10ml，置錐形瓶中，加鹽酸1ml，搖勻，置水浴上加熱回流1小時，立即冷卻，溶液轉(zhuǎn)移至分液漏斗中，用少量水洗滌濾器，洗液并入同一分液漏斗中，用乙醚提取6次，每次20ml，合并乙醚液，低溫蒸干，殘渣用甲醇溶解并轉(zhuǎn)移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，作為供試品溶液。另精密稱取大黃素對照品，加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照品溶液1μl與3μl，分別交叉點于同一硅膠G薄層板上，以苯－甲酸乙酯－甲酸（3：1：0.1）為展開劑，展開，取出，晾干，照薄層色譜法（附錄ⅥB薄層掃描法）進行掃描，波長：λ=440nm，λ= 700nm，測量供試品吸收度積分值與對照品吸收度積分值，計算，即得。

　　本品每支含大黃以大黃素（C15H10O5）計，不得少于0.03mg.「功能與主治」清瘟解毒。用于乙型腦炎，急、慢性肝炎，流行性感冒，腮腺炎。

　　「用法與用量」肌內(nèi)注射。一次2～4ml，一日1～2次。乙型腦炎可遵醫(yī)囑增加用量和用藥次數(shù)。

　　「規(guī)格」每支2ml

　　「貯藏」密封，避光。醫(yī)學(xué)敎育網(wǎng)搜集整理