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復(fù)方草珊瑚含片

  拼音名:FufangCaoshanhuHanpian

  標準編號:WS3—B—3080—98

  「處方」草珊瑚浸膏 薄荷腦 薄荷油

  「性狀」本品為粉紅色至棕紅色的片;氣香,味甜、清涼。

  「鑒別」取本品5g,研細,加乙醇20ml,超聲處理10分鐘,濾過,濾液蒸干,殘渣加甲醇2ml使溶解,滴加丙酮8ml,振搖,濾過,濾液蒸干,殘渣加無水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取草珊瑚對照藥材5g,加水100ml,提取1小時,濾過,濾液蒸干,殘渣加乙醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述二種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷—無水甲醇—冰醋酸(49:1.2:1)為展開劑,展開,取出,晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

  「檢查」除崩解時限不檢查外,其他應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄ⅠD)。

  「含量測定」照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。

  色譜條件及系統(tǒng)適用性試驗用全多孔型硅膠鍵合二甲胺基為填充劑;以0.16mol/L.磷酸二氫鉀溶液為流動相;流速1.0m1/min;檢測波長為210nm;柱溫為25~45℃。理論板數(shù)按反丁烯二酸峰計算,應(yīng)不低于2000.反丁烯二酸和相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。

  對照品溶液的制備精密稱取反丁烯二酸對照品約0.1g,置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液至刻度,搖勻,即得(每1ml中含反丁烯二酸10μg)。

  供試品溶液的制備取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當(dāng)于反丁烯二酸0.9mg),置100ml量瓶中,加50%乙醇溶液約90ml,超聲處理60分鐘以上,放置至室溫后加50%乙醇溶液至刻度,搖勻,濾過,即得。

  測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測定,即得。

  本品每片以干燥品計算,含反丁烯二酸(C4H4O4)不得少于0.30mg.「功能與主治」疏風(fēng)清熱,消腫止痛,清利咽喉。用于治療外感風(fēng)熱所致的風(fēng)熱型急性咽喉炎。

  「用法與用量」含服,一次2片,每2小時1次,一日6次。

  「規(guī)格」每片重0.44g

  「貯藏」密封。醫(yī)學(xué)敎育網(wǎng)搜集整理

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