拼音名：FufangBiyanGao

　　標(biāo)準(zhǔn)編號：WS3-B-2581-97

　　「處方」 穿心蓮濃縮液150g　鵝不食草濃縮液25g　鹽酸麻黃堿5g　鹽酸苯海拉明1.5g　薄荷油10ml　桉油10ml

　　「制法」 以上六味，穿心蓮濃縮液、鵝不食草濃縮液分別置水浴上保溫在60℃左右；將適量司盤－80、石蠟和凡士林混合的基質(zhì)，經(jīng)過加熱除去水分后冷卻至60℃左右，在攪拌下分別加入上述兩種濃縮液，將鹽酸麻黃堿細(xì)粉、鹽酸苯海拉明、薄荷油和桉油攪勻后加入，并繼續(xù)攪拌至接近室溫，制成1000g，即得。

　　「性狀」 本品為棕褐色的軟膏。

　　「鑒別」

　?。?）取本品5g，加水40ml，置水浴上加熱使基質(zhì)溶化，攪拌后，靜置加熱至明顯分層，放冷，分取水層，濾過，置分液漏斗中，用氨試液調(diào)節(jié)PH值至約10～11，用氯仿30ml分2次提取，合并氯仿提取液，用水10ml洗滌，棄去水洗液，分取氯仿液，置水浴上揮盡氯仿，殘?jiān)铀?ml，攪拌下加入0.6mol/L鹽酸溶液使殘?jiān)芙猓{(diào)節(jié)PH值至5～6，取2ml，加硫氰酸鉻銨試液，即生成粉紅色沉淀。

　　（2）取本品5g，加乙醇15ml，置水浴上加熱30分鐘，濾過，取濾液1ml，加二硝基苯甲酸試液－10％氫氧化鉀乙醇溶液（1：1）4滴，漸顯紫紅色。

　?。?）取本品1g，加乙醇10ml，置水浴中加熱30分鐘，濾過，濾液濃縮至5ml，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對照品溶液。

　　照薄層色譜法（附錄ⅥB）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以氯仿－甲醇－濃氨試液（4：1：0.1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以茚三酮試液，在105℃烘約5分鐘。供試品色譜中，在與對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同的紅色斑點(diǎn)。

　　「檢查」 應(yīng)符合軟膏劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄ⅠR）。

　　「含量測定」 對照品溶液的制備 精密稱取在105℃干燥2小時(shí)的鹽酸麻黃堿對照品15mg，置100ml量瓶中，加水使溶解，稀釋至刻度，搖勻，即得（每1ml中含鹽酸麻黃堿0.15mg）。

　　標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備 精密吸取對照品溶液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5ml，分別置分液漏斗中，加水至3.0ml，順次加磷酸鹽緩沖液（PH7.5）10.0ml、0.15％溴麝香酚藍(lán)溶液4.0ml，混勻，加氯仿10.0ml，輕微振搖1分鐘，勿使溶液渾濁，靜置10分鐘，分取氯仿液，再用氯仿20ml分2次提取，每次劇烈振搖2分鐘，靜置40分鐘，合并氯仿液，氯仿液經(jīng)塞有少量干燥的脫脂棉的分液漏斗濾過，濾液置50ml量瓶中，加0.20％硼酸乙醇液12.5 ml，加乙醇至刻度，搖勻。用相應(yīng)的試劑作空白。照分光光度法（附錄ⅤB）試驗(yàn)，在420 nm波長測定吸收度。以吸收度為縱坐標(biāo)，濃度為橫坐標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。

　　測定法 取本品約0.5g，精密稱定，置磨口錐形瓶中，精密加入50ml水，精密稱定，置90℃水浴中加熱回流1小時(shí)，放冷至室溫，精密稱重，加水補(bǔ)至原重量，濾過，棄去初濾液，精密吸取續(xù)濾液5ml，照標(biāo)準(zhǔn)曲線項(xiàng)下的方法，自“加磷酸鹽緩沖液（PH7.5）10.0ml“起依法操作，在420nm波長處測定吸收度，計(jì)算，即得。

　　本品每10g含鹽酸麻黃堿（C10H15NO.HCl）應(yīng)為45～55mg.「功能與主治」 消炎，通竅。用于過敏性鼻炎，急、慢性鼻炎及鼻竇炎。

　　「用法與用量」 將軟膏尖端插入鼻腔擠入油膏，一日3次，或遵醫(yī)囑。

　　「規(guī)格」 每支裝10g（含鹽酸麻黃堿50mg）

　　「貯藏」 密閉，置陰涼處。醫(yī)學(xué)敎育網(wǎng)搜集整理